保存効力試験（チャレンジテスト）

保存効力試験とは？

保存効力試験は、化粧品、医薬品をはじめ、様々な製品や素材などの防腐効果を確認する試験です。
各種規格の試験を行ったり、目的に応じて規格から多少アレンジした試験を行います。
製品の種類や用途、使用方法に応じた試験方法・試験条件をご提案いたします。

※よくあるご質問はこちら
※試験の条件設定など詳細はこちら
※試験結果の判定基準についての説明はこちら

試験の大まかな手順

＊日本薬局方に基づいた方法の場合

1. 試験菌液の調製
   各試験菌を培養して生理食塩水などに懸濁し、試験菌液を調製します。
2. 検体への試験菌液の接種
   検体に試験菌液を一定量接種します。
3. 保存
   遮光下、22.5±2.5℃で一定期間保存します（例：7日、14日、28日）。
4. 生菌数測定
   保存後の検体の生菌数を測定します。
5. 評価
   各保存期間での試験菌の減少・増加度合いから検体の保存効力を評価します。

試験菌種例

試験実績のある規格一覧

日本薬局方(JP)

United States Pharmacopeia(USP)

European Pharmacopoeia(EP)

中国薬局方（PPRC）

ISO11930

化粧品防腐效能試驗指引（FDA器字第1101603809號）^※
※台湾FDAの化粧品PIF（Product Information File）制度に関連する試験です。

＊その他記載のない規格でも試験可能ですので、お問い合わせください。

お見積り・試験実施にあたって必要な情報

お見積書の作成や、試験実施にあたっては、下記のような情報を頂ければスムーズです。
ご不明な点は、こちらの詳細ページをご覧いただくか、弊社までご連絡ください。

• 検体の種類数
• （あれば）ご希望の試験方法や試験規格
• 測定日（14日後と28日後、など）
• 試験菌種
• 適合性確認試験の実施ご希望の有無
• （判定をご希望であれば）カテゴリー
• 要求される成果物^※

※特にご要望がなければ、和文のご報告書（試験方法・試験結果（生菌数）を記載、画像なし）のみとなります。

期間

5～6週間程度

費用

要お問い合わせ
※試験方法、測定日数、菌種、検体の種類や数などによりますので、お問い合わせください。