【非経口製剤、点眼剤、子宮内および乳腺内に適用する製剤】
<A criteria>
＊推奨の達成基準
・細菌→6時間後：接種菌数に比べ2log以上の減少
24時間後：接種菌数に比べ3log以上の減少
28日後：試験菌が回収できない
・真菌→7日後：接種菌数に比べ2log以上の減少
28日後：7日後の菌数から増加しない
<B criteria>
＊副作用の危険性が高いなどの理由でAが達成できない正当な理由がある場合の達成基準
・細菌→24時間後：接種菌数に比べ1log以上の減少
7日後：接種菌数に比べ3log以上の減少
28日後：7日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後：接種菌数に比べ1log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
【点耳剤、点鼻剤、皮膚貼付剤、吸入剤】
<A criteria>
＊推奨の達成基準
・細菌→2日後：接種菌数に比べ2log以上の減少
7日後：接種菌数に比べ3log以上の減少
28日後：：7日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後：接種菌数に比べ2log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
<B criteria>
＊副作用の危険性が高いなどの理由でAが達成できない正当な理由がある場合の達成基準
・細菌→14日後：接種菌数に比べ3log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後：接種菌数に比べ1log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
【経口製剤、口腔粘膜製剤、直腸製剤】
＊推奨の達成基準
・細菌→14日後：接種菌数に比べ3log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後：接種菌数に比べ1log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない