微生物限度試験

日本薬局方 微生物限度試験法 生菌数測定試験に必要な検体量は下記の通りです。なお、この試験法は三薬局方での調和合意に基づき規定された試験法ですので、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）で試験を行う場合も同様です。 ・ […]

弊社にて調製した培地が、有効性が確認された市販培地と同様の性能を持つか（接種された菌の集落が問題なく出現するか）を確かめる試験です。日本薬局方に厳密に従うのであれば必ず実施が必要ですが、適合性確認試験同様、実施の有無をご […]

保存効力試験（チャレンジテスト）の項目に同様のFAQを掲載しておりますので、ご参照ください。 適合性確認試験とは何ですか？適合性確認試験を実施する必要はあるのですか？

試験目的によって、試験実施項目を選んでいただく必要がございます。 生菌数測定試験総好気性微生物数、総真菌数（試験方法について、特にご希望がないようでしたらカンテン平板塗抹法を用いますが、ご希望に応じてカンテン平板混釈法も […]

日本薬局方（JP）、米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、中国薬局方（PPRC）、ISO17516、ISO18416、ISO221150、ISO22717、ISO22718、ISO11290、ISO21149、ISO […]

検体に含まれている汚染微生物の菌数を調べる「生菌数測定試験」と検体に特定の微生物が存在するかを調べる「特定微生物試験」で構成されています。試験目的に応じて、試験項目を選択いただく形となります。