【Category 1】注射剤、その他の非経口剤（乳剤、点耳剤、無菌の鼻腔用製剤、水溶性基材または溶剤を用いた眼科用製剤を含む）（Injections; other parenterals including emulsions, otic products, sterile nasal products, and ophthalmic products made with aqueous bases or vehicles）
・細菌→7日後：接種菌数に比べ1.0log以上の減少
14日後：接種菌数に比べ3.0log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
・真菌→7日後・14日後・28日後：接種菌数から増加しない
【Category 2】水溶性基材または溶剤で調製した局所投与製剤、粘膜に使用される製剤を含む非無菌の鼻腔用製剤および乳剤（Topically used products made with aqueous bases or vehicles; nonsterile nasal products and emulsions, including those applied to mucous membranes）
・細菌→14日後：接種菌数に比べ2.0log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後・28日後：接種菌数から増加しない
【Category 3】水溶性基材または溶剤で調製した、制酸剤以外の経口製品（Oral products other than antacids, made with aqueous bases or vehicles）
・細菌→14日後：接種菌数に比べ1.0log以上の減少
28日後：14日後の菌数から増加しない
・真菌→14日後・28日後：接種菌数から増加しない
【Category 4】水溶性基材を用いて作られた制酸剤（Antacids made with an aqueous base）
・細菌、真菌→ 14日後・28日後：接種菌数から増加しない
※「菌数から増加しない」とは、先の測定値からの増加が0.5 log10 以下であることをいう。