保存効力試験の結果の判定はどのようにするのですか? 弊社の標準的なご報告書書式では判定の記載を行いませんが、各文書に規定されている基準や御社内基準に基づき判定を実施可能です。ご報告書に判定の記載をご希望の場合は、各規格に規定されているカテゴリーか御社内での基準をご教示ください。 関連FAQ第十八改正日本薬局方(JP18) 保存効力試験の判定基準を教えてください。