台湾FDA(衛生福利部食品薬物管理署)の化粧品PIF(化粧品製品情報ファイル、Product Information File)制度に関連する試験も実施可能です。
◆微生物限度試験
化粧品中微生物之檢驗方法(Methods of Test for Microorganisms in Cosmetics RA03M001.004)*
*評価基準は「化粧品微生物許容度基準表(衛授食字第1101606101號)」を参照。
◆保存効力試験
化粧品防腐效能試驗指引(FDA器字第1101603809號)
台湾FDAの化粧品PIF制度の概要
PIF制度は、台湾FDAにて推進されている制度です。主目的は下記の通りです。
・製品の安全性確保
化粧品の成分、製造工程、安全性評価などの詳細な情報を一元管理することで、製品の安全性を担保します。
・市場管理の強化
当局が市場に流通する化粧品に対して、迅速かつ的確な安全性評価や品質確認を行えるようになります。
・消費者の保護
安全性が確認された製品が市場に供給されることで、消費者の健康被害を未然に防ぎます。
・国際的な規制との整合性
EUやASEANなど、主要な市場の規制に準拠することで、国際的な貿易を円滑にします。
PIFは、製品の安全性・品質の関連情報をまとめた技術文書です。台湾国内に責任者を有する化粧品の製造業者または輸入業者が作成し、保存する義務があります。原則、中国語または英語で作成する必要があります。
PIFには提出義務はありませんが、主管機関から要請があった場合には提示できるよう、保管しておく必要があります。
PIFの必要書類は16項目あります。そのうち、当センターでは、主に微生物検査報告書、防腐剤の有効性試験報告書を作成するための試験を承ることが可能です。
PIF制度の適用対象となる化粧品アイテムは、段階的に拡大されています。2026年7月1日には、すべての化粧品が対象となる予定です(登録を免除された工場で生産された固形石けんは除外)。