弊社は細菌・酵母・カビを対象とした試験のみを実施しております。
GLPは毒性や安全性に関する試験、GMPは理化学試験や動物を用いる試験を対象としており、弊社が実施しているような細菌・酵母・カビを対象とした試験はそれらに該当しておりません。
そのため、GMP・GLPに関するPMDA等の査察は受けておりません。
（弊社単独で受けているのはISO 9001や、認定試験機関として登録している工業会等のみです。）
ただし、GMP・GLP又は信頼性基準に従った試験は可能です。
GMPに基づいて医薬品を製造される中で、微生物試験を実施する外部試験機関として弊社が試験を実施することや
ある検体に対してGLP基準で各種項目に関する試験を実施する際、微生物試験を同等のレベルで弊社が試験を実施することはございます。
各基準に従った試験として受託する場合、ご依頼者様と提出書類や書類形式等を事前に協議し、内容を了承頂いた上で試験を実施いたします。また、必要に応じてご依頼者様の定期、随時の査察を受けています。
特に提出書類や書類形式等につきましては、ご依頼者の組織によって細かな要求が異なるため、必ず予めの協議と了承が必要となります。
また、協議の結果、ご希望の要求に基づいた試験受託ができない可能性もございます。
恐れ入りますが、予めご了承ください。