GMPを満たした機関ですか?GMPや信頼性基準に従った試験はできますか?

弊社単独ではGMP・GLPに関するPMDA等の査察は受けておりません(弊社単独で受けているのはISO 9001や、認定試験機関として登録している工業会等のみです。)が、GMP又は信頼性基準に従った試験は可能です。

GMP基準で実施する場合、ご依頼者様と提出書類や書類形式等を事前に協議の上、ご依頼者様のGMPに照らし合わせた外部委託組織として試験を実施し、ご依頼者様の定期、随時の査察を受けています。
特に提出書類や書類形式等につきましては、ご依頼者の組織によって細かな要求が異なるため、必ず予めの協議と決定が必要となります。