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保存効力試験(チャレンジテスト)
【保存効力試験(チャレンジテスト)】適合性確認試験とは何ですか?
検体存在下で試験菌が正しく検出できるかどうかを確認する試験です。検体希釈液に試験菌液を接種し、接種直後に生菌数を測定し、対照(リン酸緩衝生理食塩水など)の生菌数測定結果と比較して、接種した菌の回収率により評価します。検体 […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
シートを用いて保存効力試験をすることはできますか?
液体製品などのご依頼が多いですが、シート状の検体(シート状で市販されている製品、液剤を不織布などに含浸させた試作品など)でも試験が可能です。 シート状の検体での試験の目的 シート状の検体での試験が適切かどうかは、下記を参 […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
固形石鹸を用いて保存効力試験をすることはできますか?
固形石鹸の保存効力試験も実施可能です。石鹸表面に試験菌液を噴霧接種、滴下接種等の方法がございますが、一律でいずれかの方法を適応させるというよりは、ご希望に応じて選択する形となります。また、上記以外でもご希望の方法がござい […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
粉体を用いて保存効力試験をすることはできますか?
粉体でも試験は可能です。粉体に試験菌液を接種し、一定期間後に洗い出しを行い、洗い出し液の生菌数を測定する流れとなります。なお、液体の検体に比べて試験菌の回収率が比較的低い傾向にあります。必須ではありませんが、併せて試験法 […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
試験に用いる菌種を教えてください。また、規格に規定されている菌種以外で実施したほうが良い菌種はありますか?
規格等に規定されている菌株、もしくは貴社ご指定の菌株を使用します。例えば、第十八改正日本薬局方 保存効力試験法では下記5菌種であり、これらが最もご依頼の多いケースです。 大腸菌:Escherichia coli NBRC […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
保存効力試験(チャレンジテスト)の費用と納期、必要な検体量を教えてください。
・費用お問い合わせください。 ・納期試験申し込みを受け付けた直後から、試験菌の準備を開始し、検体到着日からおおよそ7日以内に検体に菌を接種します。各測定日に生菌数測定を行い、その培養結果が判明する日が速報日となります。 […] -
保存効力試験(チャレンジテスト)
保存効力試験(チャレンジテスト)はどのような規格で試験をするのですか?
日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、中国薬局方(PPRC)、ISO 11930などの試験実績がございます。その他の規格でも実施可能です。 -
保存効力試験(チャレンジテスト)
医薬品や化粧品以外の検体でも保存効力試験はできますか?
試験実施可能です。 -
保存効力試験(チャレンジテスト)
保存効力試験(チャレンジテスト)はどのような試験ですか?
保存効力試験は、化粧品・医薬品等の防腐効果を確認する試験です。 検体に試験菌液を接種し、依頼者指定の測定日(例:2、4週目)に生菌数を測定します。 【お見積りにあたって必要な情報】お見積りにあたって、下記のような情報を頂 […]