検体・各種試験

初発菌数（試験菌接種直後の生菌数）は、試験菌液の生菌数測定結果と接種量を用いて算出します。実際に接種直後の生菌数測定をご希望の場合は、その旨お申し付けください。

中間報告（速報）をご送付することも可能でございます。各測定日+7日を目安として速報をご提出いたします。（例：14日目の速報は21日目までにご送付予定）

弊社にて「ショートコース」というようなサービス名で測定日の区分を設定しているわけではございませんが、0・1・4・7・14日目など、具体的な測定日をご指定いただければ、ご希望の測定日で試験が可能です。

試験前の検体の滅菌は基本的に実施いたしません。実施をご希望でしたらご相談下さい。

Criteria A・Criteria Bの判定基準は下記の通りです。 <Criteria A>・細菌→7日後：接種菌数に比べ3 log以上の減少。　　　　14日後：接種菌数に比べ3 log以上の減少、かつ7 […]

<カテゴリーIA>＊注射剤＊水性溶剤に溶解または分散させた無菌の製剤（点眼剤、点耳剤、点鼻剤など）・細菌→7日後：接種菌数に比べ1.0 log以上の減少、　　　　14日後：接種菌数に比べ3.0 log以上の減 […]

弊社の標準的なご報告書書式では判定の記載を行いませんが、各文書に規定されている基準や御社内基準に基づき判定を実施可能です。ご報告書に判定の記載をご希望の場合は、各規格に規定されているカテゴリーか御社内での基準をご教示くだ […]

微生物の生菌数について、一般的に約10倍以上、あるいは常用対数値で0.5以上の差をもって有意差と判断します。（日本薬局方の保存効力試験の項目では、常用対数値で0.5を増減の判断基準としています。） 試験繰り返しの各回数の […]

日本薬局方等、各種規格に厳密に従うのであれば必ず実施が必要ですが、実施せずとも本試験が可能であり、費用・期間（約2～3週間）ともにかかるため、弊社ではご希望に応じて実施しております。試験データの使用用途、試験目的や求める […]

適合性確認試験は、検体存在下で試験菌が正しく検出できるかを確認します。検体に存在する菌の回収できるかを調べるのではなく、生菌数測定時に使用する希釈液に検体成分と菌が共存する場合に、試験菌が適切に検出できるかを確認します。 […]

液体製品などのご依頼が多いですが、シート状の検体（シート状で市販されている製品、液剤を不織布などに含浸させた試作品など）でも試験が可能です。 シート状の検体での試験の目的 シート状の検体での試験が適切かどうかは、下記を参 […]

固形石鹸の保存効力試験も実施可能です。石鹸表面に試験菌液を噴霧接種、滴下接種等の方法がございますが、一律でいずれかの方法を適応させるというよりは、ご希望に応じて選択する形となります。また、上記以外でもご希望の方法がござい […]

粉体でも試験は可能です。粉体に試験菌液を接種し、一定期間後に洗い出しを行い、洗い出し液の生菌数を測定する流れとなります。なお、液体の検体に比べて試験菌の回収率が比較的低い傾向にあります。必須ではありませんが、併せて試験法 […]

規格等に規定されている菌株、もしくは貴社ご指定の菌株を使用します。例えば、第十八改正日本薬局方 保存効力試験法では下記5菌種であり、これらが最もご依頼の多いケースです。 大腸菌：Escherichia coli NBRC […]

・費用お問い合わせください。 ・納期試験申し込みを受け付けた直後から、試験菌の準備を開始し、検体到着日からおおよそ7日以内に検体に菌を接種します。各測定日に生菌数測定を行い、その培養結果が判明する日が速報日となります。＊ […]